产品介绍:
药品生产属于高度监管的行业,生产过程也是数据密集型过程。目前绝大部分药品生产企业通过纸件方式记录并管理生产过程,因此带来3大问题:
(1)绝大部分数据在纸上,数据难追溯,《药品管理法》和《药品数据完整性规范》的数据完整性要求难以深度贯彻落实;
(2)生产过程可管理性不足,过程数据获取不及时,质量控制隐患难消除,药品质量稳定性难以保障;
(3)生产过程过于依赖人员技能水平,成熟员工的快速可获得性,影响药厂的生产规模扩大。
此方案是完整的制药行业数字工厂解决方案,包含ELN、MES、QMS等特性模块。通过可图形化配置的“Word+工作流”方式,无需定制化程序开发。通过药企现有流程、工艺规范文档的数字化转换,对企业现有的工艺和流程低侵入性,保证企业业务开展的连续性。最中帮助企业轻松满足数据完整性要求,更能在产品质量稳定性、效率、成本方面形成领先竞争力。
产品价值:
针对药品生产属于高度监管的行业特质,帮助企业满足数据完整性要求,更能在产品质量稳定性、效率、成本方面形成领先竞争力。
面向业务管理层和车间作业执行层,实现生产作业流程化运作,透明化、精细化、可追溯管理;保障数据完整性的同时,持续生产质量稳定的产品,全面增强企业产品、效率、成本竞争力。
遵从法规,同时在实施便捷性、生产效率提升发力,通过电子模板和工作流支持生产过程持续改进,满足药企长期发展需求。
通过可图形化配置的“文档引擎+工作流”方式,无需定制化程序开发。通过药企现有流程、工艺规范文档的数字化转换,对企业现有的工艺和流程低侵入性,保证企业业务开展的连续性,为广大中小型企业以及存量生产线,提供了一条可行的方案。
| 交付方式 | License | 版本 | V1.3 |
| 操作系统 | Android/windows桌面端/linux桌面应用 | 适配语言 | 中文 |
| 上架日期 | 2023-11-08 10:12:03 |